Déroulement du traitement par les cellules souches
La première prise de contact se fait généralement par e-mail ou par téléphone. Dans la correspondance ou pendant l'entretien, les possibilités et les conditions du traitement sont expliquées au patient. Si, à la suite de cela, rien ne contreindique un traitement, le patient peut envoyer, dans un second temps, son dossier médical (résultats d'examens réalisés jusqu'à présent et analyses du sang récentes) au XCell-Center. En s'appuyant sur ce dossier, une équipe de spécialistes multidisciplinaires, constituée spécialement pour chaque maladie, conseillera et décidera si un traitement est possible, judicieux et prometteur de succès. Dans le cas d'une appréciation positive, un plan de traitement détaillé sera élaboré et le patient sera informé du coût qui varie selon le type de traitement nécessaire. Si le patient donne son accord pour le traitement et le coût, un premier rendez-vous pour le prélèvement de la moelle osseuse lui sera proposé. Remarque : comme avant toute intervention chirurgicale, la prise d'anticoagulants devra être suspendue au moins dix jours avant le prélèvement. A cet effet, il peut s'avérer nécessaire de consulter le médecin traitant.
Déroulement du traitement :
- Prélèvement de la moelle osseuse
- Isolation, analyse et concentration des cellules souches en laboratoire
- Implantation des cellules souches
- Suivi post-thérapeutique
L'ensemble du processus s'opère selon les dispositions prévues par la «Good Manufacturing Practice» respectant les normes technologiques et médicales les plus strictes. Les risques du traitement avec des cellules souches adultes sont faibles et se limitent aux risques d'une intervention chirurgicale. Etant donné qu'il s'agit de cellules présentes dans l'organisme du patient, il n'y a pas de risques de rejet, tel que cela est le cas pour les transplantations de cellules et d'organes d'autres personnes.
Informations aux patients venant de pays étrangers à Cologne pour suivre un traitement par les cellules souches : les patients se rendant à Cologne en avion ou en train, seront accueillis à l'aéroport ou à la gare par des collaborateurs du XCell-Center et accompagnés à l'institut. L'état de santé du patient ne nécessite généralement pas de suivi permanent. Les patients peuvent dormir à l'hôtel pendant la durée de leur séjour. Le transfert aller et retour de l'hôtel à l'institut pour les rendez-vous du traitement est organisé par le XCell-Center.
Prélèvement de moelle osseuse
La moelle osseuse est prélevée sur l'os iliaque du patient par l'un des médecins. Ce processus dure au total environ 30 minutes et se déroule de la manière suivante : la zone de ponction prévue est d'abord anesthésiée, puis environ 150-200 ml de moelle osseuse sont prélevés à l'aide d'une fine aiguille. La seringue anesthésiante peut être un peu douloureuse, mais le prélèvement de moelle osseuse, en lui-même, n'est généralement quasiment pas ressenti. Peu de temps après cette intervention, le patient peut rentrer chez lui ou aller à l'hôtel une fois que la date d'implantation des cellules souches a été convenue.
Une autre méthode de prélèvement des cellules souches consiste à mobiliser les cellules souches de la moelle osseuse à l'aide de facteurs de croissance. Les facteurs de croissance sont d'abord injectés au patient pour que les cellules souches issues de la moelle osseuse arrivent dans le sang. Ensuite, les cellules souches peuvent être isolées à partir du sang. Cette méthode est plus rarement mise en application au XCell-Center, mais peut être, dans certains cas, une alternative à la ponction de moelle osseuse.
Isolation, analyse et concentration de cellules souches en laboratoire
La qualité et la quantité des cellules souches de la moelle osseuse collectée dans des petits tubes stériles sont contrôlées en laboratoire. Pour cela, les cellules souches sont d'abord isolées des globules rouges et des globules blancs ainsi que du plasma à l'aide d'un procédé chromatographique. Le prélèvement-échantillon est traité dans des conditions stériles pour que les cellules souches à réimplanter sur le patient ne puissent pas être infectées de virus, bactéries ou champignons. Avant tout traitement ultérieur, elles sont également soumises à des tests permettant de s'assurer de l'absence de marqueurs viraux, tels que HIV, hépatite B et C et cytomégalie ; en cas de résultat positif, on contrôle si le traitement peut, tout de même, être suivi en prenant les précautions nécessaires. L'ensemble du processus est documenté et le concentré de cellules souches n'est autorisé pour administration que si tous les critères de qualité sont remplis.
Les cellules souches nettoyées sont comptées et leur vitalité est contrôlée. Si le nombre de cellules souches vitales est suffisant, à savoir plus de deux millions de cellules positives CD34 avec une vitalité de plus 80%, le concentré de cellules souches peut être réimplanté sur le patient. Jusqu'à l'implantation, les cellules souches ainsi traitées sont conservées à une température inférieure à 196° C dans de l'azote liquide.
Implantation des cellules souches
La méthode d'utilisation des cellules souches dépend de la maladie du patient. 4 applications des cellules souches sont possibles :
- Administration intraveineuse
- Application angiographique par cathéter
- Administration intrathécale par ponction lombaire
- Injection directe dans la zone-cible par intervention chirurgicale
Pour traiter le pied diabétique, le concentré de cellules souches peut être directement injecté dans le tissu malade.
Administration intraveineuse
Le mode d'application le plus simple est l'administration dans une veine. Cette méthode est appliquée lorsque l'on souhaite que les cellules se répartissent dans tout le corps, mais elle comporte un certain inconvénient : la concentration des cellules à l'endroit-cible est relativement faible. C'est pourquoi l'administration intraveineuse est souvent effectuée en plus d'autres modes d'application et est recommandée notamment dans le cas de vasculopathies, d'accidents vasculaires cérébraux, de lésions de la moelle épinière, de sclérose en plaques, de sclérose latérale amyotrophique, de maladie de Parkinson ou maladie d'Alzheimer.
Angiographie
L'angiographie permet de déterminer l'emplacement exact des cellules souches dans chaque organe-cible. Pour cela, un cathéter est introduit dans l'aine par l'artère de la jambe après une anesthésie locale. Sous contrôle radiologique, le cathéter est avancé précisément jusqu'à l'organe-cible, par exemple, le foie, le cœur ou le pancréas, où les cellules souches sont ensuite appliquées. Ce processus dure environ une heure et demi. Après l'angiographie, les patients restent encore une heure en observation à l'institut avant de rentrer chez eux ou à l'hôtel. L'angiographie est appliquée, par exemple, chez les patients souffrant de diabète sucré pour l'implantation de cellules souches directement dans le pancréas ou chez les patients atteints d'infarctus du myocarde ou d'insuffisance cardiaque.
Ponction lombaire
Pour le traitement des maladies neurologiques, telles que la sclérose en plaques, les cellules peuvent être également appliquées dans l'espace intrathécal par ponction lombaire. Elles sont injectées dans le canal de la moelle épinière/canal rachidien au niveau des vertèbres lombaires. Dans cette région, le canal ne contient plus de moelle épinière et ne peut donc pas être endommagé. Dans le canal rachidien se trouve le liquide céphalorachidien, dans lequel baignent la moelle épinière et le cerveau. Etant donné que ce liquide circule, les cellules souches atteignent ainsi directement les zones lésées de la moelle épinière ou du cerveau. La ponction lombaire est effectuée sous anesthésie locale.
Cette méthode convient également dans les cas où une angiographie n'est pas possible, notamment en raison d'une artère bloquée ou de risques d'hémorragie trop élevés. Ce mode d'application est très sûr et les effets secondaires se limitent généralement à des maux de tête ou à des nausées passagères, pouvant parfois être intenses, mais sans gravité, ainsi que parfois des douleurs dorsales avec émission dans les jambes. Ces effets secondaires peuvent être, le cas échéant, traités par voie médicamenteuse.
Intervention chirurgicale
L'injection directe du concentré de cellules souches dans le tissu concerné permet la concentration maximale des cellules à l'endroit en question. Selon la région cible, une intervention chirurgicale sous anesthésie générale et un séjour de plusieurs jours au XCell-Center s'avèrent nécessaires.
Dans le cas d'une lésion de la moelle épinière, une laminectomie sous anesthésie générale est réalisée, c'est-à-dire les vertèbres concernées et la membrane qui protège la moelle épinière (dure-mère) doivent être ouvertes pour l'application directe des cellules dans la zone endommagée. L'opération nécessite deux à trois jours d'hospitalisation.
Dans le cas d'un accident vasculaire cérébral, les cellules souches peuvent être appliquées directement dans la région de l'infarctus. Pour ce faire, un cathéter est placé dans la zone endommagée sous anesthésie locale par une ouverture dans le crâne d'environ 8 à 10 mmm par voie stéréotaxique. A l'aide de l'appareil de stéréotaxie ou d'un système de neuronavigation, le neurochirurgien planifie et calcule de façon précise la voie vers la zone cible afin de minimiser le risque d'endommager des vaisseaux sanguins. Après l'application, la plaie d'environ 3 cm sur la tête est refermée et est quasiment invisible après quelques semaines. Après une telle intervention, le patient reste en observation post-thérapeutique au XCell-Center pendant environ trois jours.
Risques d'une intervention chirurgicale
Une opération comporte toujours des effets secondaires et des risques, dont les risques d'anesthésie et d'infection, des complications dans la cicatrisation ou des douleurs passagères après l'intervention. Des crises d'épilepsie temporaires peuvent rarement se manifester après une intervention dans le cerveau. Des hémorragies peuvent également se produire dans des cas rares. Les risques sont minimisés par l'utilisation des dernières technologies médicales et la stricte observation des prescriptions d'hygiène au XCell-Center.
Suivi post-thérapeutique
Dans la grande majorité des cas, le traitement par les cellules souches ne pose pas de problèmes. C'est pourquoi les patients peuvent généralement quitter l'institut quelques heures après l'implantation des cellules souches. Si une intervention chirurgicale est nécessaire, le patient reste en observation au XCell-Center pendant deux à trois jours.
Une ligne d'assistance d'urgence 24 h/24 est à la disposition de tous les patients après leur départ. De plus, les patients restent en contact avec le médecin traitant ou un conseiller patients pour contrôler les résultats du traitement. Ce contact se fait généralement par téléphone ou par e-mail. Ainsi, par exemple, les besoins en insuline dans le cas d'un traitement du diabète par les cellules souches peuvent être convenus et adaptés ou bien des recommandations pour la suite du rétablissement peuvent être données au patient.
